Je li kabazitaksel kemoterapija
Kabazitaksel u prahu, ili Jevtana, XRP6258, je lek za hemoterapiju klasifikovan kao taksan. Prvenstveno je indiciran za liječenje pacijenata sa metastatskom bolešću prostate rezistentnom na kastraciju (mCRPC) koji su prethodno primali kemoterapiju zasnovanu na docetakselu. Bolest prostate otporna na metastatsku kastraciju (mCRPC) je uznapredovala faza bolesti prostate u kojoj su se oboljele stanice proširile na druge dijelove tijela, kao što su kosti ili drugi organi. "Rezistencija na kastraciju" znači da oboljele ćelije više ne reaguju na hormonske tretmane, kao što je kastracija. To znači da pacijenti sa mCRPC-om imaju ograničene mogućnosti liječenja i često moraju koristiti druge tretmane, kao što su kemoterapija, ciljana terapija ili radioterapija.
XRP6258 je pokazao efikasnost u mCRPC u ključnoj fazi III TROPIC ispitivanja, koja je pokazala da produžava ukupno preživljavanje u poređenju sa mitoksantronom kod pacijenata koji su prethodno liječeni docetakselom. Rezultati ovog kritičnog ispitivanja podržavaju njegovo odobrenje kao vrijedan tretman za pacijente s mCRPC-om čija je bolest uznapredovala uprkos prethodnoj kemoterapiji. Studije koje istražuju efikasnost kabazitaksela u različitim tipovima lezija, osim njegove primjene u mCRPC, su trenutno u toku, pokazujući ekstenzivni potencijal lijeka u patologiji. Za liječenje osoba s metastatskom bolešću prostate otpornom na kastraciju (mCRPC) čija je bolest uznapredovala na režimu koji sadrži docetaksel, capazitaksel i prednizon su odobreni zajedno.
Koliko je efikasan kabazitaksel
Kliničke studije su pokazale da njegov terapeutski efekat na pacijente sa mCRPC značajno produžava preživljavanje i poboljšava stopu kontrole bolesti. Njegov mehanizam ometa dinamiku mikrotubula loših ćelija, utičući na mitozu i uzrokujući smrt ćelije u natečenim lezijama. Smatra se inhibitorom mikrotubula koji može blokirati proliferaciju loših stanica i uzrokovati njihovu smrt.
Među njima, poznato ispitivanje TROPIC potvrdilo je njegove prednosti u poređenju sa mitoksantronom u liječenju pacijenata sa mCRPC, pokazujući značajno produženje preživljavanja i dobru podnošljivost. Ključni klinički eksperiment pod nazivom TROPIC kreiran je za procjenu sigurnosti i efikasnosti lijeka kod pacijenata sa mCRPC. Rezultati studije su pokazali da među pacijentima sa mCRPC koji su napredovali nakon kemoterapije, oni koji su liječeni njome pokazuju značajne prednosti u preživljavanju i kontroli bolesti. Osim toga, pacijenti u grupi su također pokazali bolji kvalitet života i niže stope neželjenih reakcija u odnosu na kontrolnu grupu. Rezultati ispitivanja TROPIC pružaju klinički čvrste dokaze za njegovu upotrebu u liječenju mCRPC-a, što ga čini jednom od osnovnih opcija lijeka za liječenje ove faze bolesti.
Ključni istraživački eksperiment pod nazivom PROSELICA upoređuje sigurnost i efikasnost docetaksela za liječenje osoba s metastatskom kolorektalnom bolešću. Konkretno, ispitivanje PROSELICA upoređivalo je XRP6258 i docetaksel u smislu preživljavanja, progresije bolesti, kvaliteta života i učestalosti neželjenih događaja kod pacijenata sa mCRPC. Kroz ovu studiju, medicinska zajednica može dobiti više uporednih podataka i kliničkih efekata XRP6258 i docetaksela u liječenju pacijenata sa mCRPC.
Ključni klinički eksperiment pod nazivom FIRSANA ima za cilj procjenu sigurnosti i efikasnosti cisplatina plus XRP6258 kod pacijenata sa uznapredovalim solidnim malignitetima. Studija se nije bavila samo lezijama prostate, već je uključivala ispitivanje uznapredovale čvrste loše ćelije. Ovo ispitivanje ima za cilj da uporedi kliničke efekte XRP6258 i cisplatina u lečenju pacijenata sa uznapredovalim čvrstim lošim ćelijama, uključujući preživljavanje, napredovanje bolesti, kvalitet života i druge faktore. Ispitivanje FIRSANA može pružiti performanse i uporedne podatke o djelotvornosti ova dva lijeka u liječenju pacijenata sa uznapredovalim čvrstim lošim ćelijama, pružajući suštinsku kliničku osnovu za medicinsku praksu.
Koje su standardne doze kabazitaksela
(1) Preporučena doza ovog proizvoda zasniva se na proračunu površine tijela (BSA). Koristite 20 mg/m2 svake tri nedelje, u kombinaciji sa oralnim prednizonom od 10 mg, i dajte ga svaki dan tokom perioda lečenja ovim proizvodom.
(2) Za pacijente sa visokorizičnim kliničkim karakteristikama preporučuje se primarna profilaksa faktorom stimulacije kolonije granulocita, a primarna prevencija faktorom stimulacije kolonije granulocita treba razmotriti kod svih pacijenata koji primaju dozu od 25 mg/m2.
(3) Da biste smanjili vjerovatnoću i težinu alergije, uzmite sljedeće lijekove najmanje pola sata prije svake doze:
①Antihistaminici (dekhlorfeniramin 5 mg, difenhidramin 25 mg ili ekvivalentni antihistaminici).
②Kortikosteroidi (deksametazon 8 mg ili ekvivalentni steroid).
③H2 antagonist.
2. Prilagodba doze za neželjene reakcije
Prilagodba doze za oštećenje jetre
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Kontraindicirano kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.
Prilagodba doze kada se koriste moćni inhibitori CYP3A
Istovremena upotreba lijekova s jakim inhibitorima CYP3A (kao što su ketokonazol, itrakonazol i klaritromicin) može povećati koncentraciju XRP6258 u plazmi. Izbjegavajte korištenje ovog proizvoda u isto vrijeme s ovim lijekovima ako pacijent treba koristiti snažne inhibitore CYP3A u kombinaciji. Razmislite o smanjenju doze ovog proizvoda za 25%.
Koji su štetni efekti Jevtane
Najčešće nuspojave i laboratorijske abnormalnosti ovog proizvoda (10%) su neutropenija, anemija, dijareja, mučnina, umor, astenija, povraćanje, hematurija, zatvor, smanjen apetit, bol u leđima i abdominalni bol.
Gastrointestinalne neželjene reakcije
(1) Ponekad se mogu javiti mučnina, povraćanje i teška dijareja. U randomiziranim kliničkim ispitivanjima zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s dijarejom i neravnotežom elektrolita. Teška dijareja i neravnoteža elektrolita mogu zahtijevati intenzivne mjere. Preporučuje se sprečavanje povraćanja i davanje tečnosti i antidijareje pacijentima po potrebi. Ili antiemetici, ako pacijent razvije dijareju stepena veći od ili jednak 3, liječenje će se možda morati odgoditi ili smanjiti dozu.
(2) Pacijenti liječeni ovim proizvodom prijavili su gastrointestinalno (GI) krvarenje i perforaciju, opstrukciju crijeva, enterokolitis i neutropenični enterokolitis, uključujući smrtonosne ishode. Pacijenti koji imaju terapiju zračenjem zdjelice, adhezije, čireve i gastrointestinalna krvarenja, kao i oni s neutropenijom i istovremenom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, antiagregacijske terapije ili antikoagulansa, također mogu biti u većem riziku.
(3) Bol i osjetljivost u trbuhu, groznica, uporni zatvor i dijareja, sa ili bez neutropenije, mogu biti rane manifestacije teške gastrointestinalne toksičnosti.
(4) Učestalost gastrointestinalnih neželjenih reakcija je veća kod pacijenata koji su prethodno primali radioterapiju. U ispitivanju PROSELICA, 41% (297/732) pacijenata koji su primali radioterapiju prijavilo je dijareju, a 27% (118/443) koji nisu primali radioterapiju prijavilo je dijareju. Pacijenti na zračnoj terapiji prijavili su dijareju. Pacijenti koji su prethodno bili podvrgnuti terapiji zračenjem prijavili su proljev po većoj stopi kod onih koji su primali terapiju zračenjem u dozi od 25 mg/m22u poređenju sa onima koji su primali terapiju zračenjem u dozi od 20 mg/m22.
Tabu
1. Broj neutrofila Manji ili jednak 1500/mm3.
2. Teške reakcije preosjetljivosti na XRP6258 ili druge lijekove formulisane polisorbatom 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Ako želite znati proizvođača kemoterapije, možete kontaktirati Xi'an Sonwu. Kliknite na e-poštu i tada ćete dobiti visokokvalitetni kabazitaksel.
Email:sales@sonwu.com